모더나는 FDA 승인 못받은거야??

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[익인1]

웅 정식 승인은 지금까지 화이자만

[익인2]

홀 나 첨알았다

[익인3]

헐 왜 못받은거지

[익인4]

아스트라도 못받은거 맞나

[익인5]

웅 나 그래서 화이자로 바꿈

[익인5]

이왕이면 정식 승인 받은 걸루,, 바이든도 화이자 맞았대서

[익인6]

웅 근데 난 그냥 시간문제 같음

[익인7]

어차피 예전에 승인 받고 정식승인을 아직 안받은거여ㅇㅇ.....윗익 말대로 시간문제임

[익인8]

CDC는 둘다 효과적이라던데

[익인9]

우웽 지금 모더나맞으려고 기다리고있었는디..

[익인21]

익인이 아주 멀쩡할 예정!!!!! 걱정하지 마러 괜찮을 거야🍀🍀🍀

[글쓴이]

나도 모더나 오늘 3시에 맞아,, 우리 아자아자 모더나•• 괜찮을거야

[익인9]

쓰니 괜차나ㅠㅠㅠ?

[글쓴이]

나 잘 맞았어!!! 아직까진 괜찮은데 익인이는?!

[익인10]

긴급은 다 받았고 정식은 원래 시간이 좀 걸리긴 해....

[익인11]

옴마나 나 모더나 맞았는디 화이자는 얼마나 빨리 만든뎌 댓글보니까 정식승인 오래걸리는 것 같은데

[익인12]

진심 그냥 시간 문제인 것 같은데 나는 일단 화이자 주길래 그냥 화이자 맞음

[익인13]

근데 모더나가 항체가 더 잘 생긴대서 고민즁........

[익인14]

Fda에서 안정적이라고 이야기 했던 것 같음 최근에 인증은 못 받았지만

[익인15]

아진짜로?? 근데 왜 나 모더나 맞았는데 화이자 맞은 주변 사람들 다 부러워한거지

[익인14]

1차만 봤을때 항체 더 많이 생성되니까? 근데 2차까지도 화이자보다 항체 2배 더 많이 생성된다는 연구 있긴해

[익인15]

오호

[익인23]

모더나가 변이에 더 강하단 얘기가 있도라구!

[익인15]

아하

[익인16]

다들 맞으라니까 그냥 가서 맞는거야???

[익인17]

헐 나 모더나 맞았는디

[익인19]

긴급승인만 받음 정식승인은 화이자가 유일

[익인20]

오옹...근데 주사기는 모더나가 젤 좋은 거래

[익인22]

나 친구들은 화이자 맞고 부모님은 모더나 맞았는데 친구들은 3일동안 앓아눕고 부모님은 안 앓아누워서 모더나 맞을까 엄청 고민중임..

[익인24]

그렇다더라 모더나는 아직 승인 준비중이라던가 오 화이자가 미국거였구나

[익인24]

나는 모더나 맞긴함

[익인25]

나 모더나 맞고 확진자랑 접촉했었는데 안걸린거보니까 효과는 있는듯ㅋㅋㅋ

[익인26]

우선 FDA와 EUA를 알아야 되는데, FDA는 미국의 식약청이고 EUA는 유럽권의 식약청과 동일한 거야. 여기서 화이자, 얀센, 모더나는 미국 회사, 생산제품이고 나머지 AZ는 유럽 회사임. 각 나라에 위치한 제품을 먼저 승인 하려고 하지, 굳이 다른 나라 제품을 먼저 승인 할 이유는 없음. 그리고 미국에서 화이자의 접종수가 많았기에 충분한 안정성을 지녔다고 해서 정식승인이 된거라고 봐야 돼

[익인26]

결론은 모더나나 화이자나 mRNA방식으로 생산한거라 약간씩은 다를 순 있지만 효과는 큰차이 없다고 봐도 돼

[글쓴이]

그럼 모더나는 EUA는 받은거야??

[익인26]

내가 좀 잘못 알고 있어서 찾아보니 모더나도 미국 회사 이긴 해.(윗댓은 수정) 근데 모더나는 원래 생산을 하는 회사가 아니라 생산량자체가 화이자를 따라갈 수 없는 구조로 알아. 그래서 안정성에 대한 표본조사가 부족해서 아직 정식 승인은 못 받은 것 같아. 원래 임상실험으로 1상(동물), 2상(긴급환자), 3상(건강한 사람)까지 완료 후 정식승인을 받고 제품이 생산이 되어야 하는데, 임시사용승인=3상 임상실험 개념으로 진행 했을거야.
우리나라도 KFDA라고 있는데 우리나라 승인도 별도로 받아야하는데, 보통 미국이나 유럽에서 인증 받으면 따라갈거야.

[글쓴이]

아하...! 그럼 모더나도 곧 정식 승인 받겠네.. 친절한 답변 고마워!

[익인26]

정식승인이 날지는 모르겠어. 미국이라는 나라가 로비에 워낙 능하다보니, 자사제품을 위해 생산량 얼마 이상 가능해야 정식승인이 된다라는 식의 조건을 추가해버리면 모더나는 정식승인 못 받을 수도 있거든. 그러면 모더나는 다른 회사에 제품기술력을 팔아야 할 수도 있고.(혼자만의 소설?)
관련 업계에서 일하다보니 듣기만 한거지만, 원래 대다수의 약품이 3상 실험에서 실패한다고 하더라구. 그게 정치적인지 다른 조건때문인지는 모르겠지만, 엄청난 돈도 들어가고 미국에 공장이 있는게 아니라면 FDA승인을 받는건 매우 어렵다 하더라구.(EUA는 별도)

[글쓴이]

26에게
헐랭 그렇구나.. 둘 다 자사제품인데 왜그렇게까지 ㅜ 익인이는 뭐 맞았어?

[익인26]

글쓴이에게
난 화이자. 2차까지 완료했어.
우리나라에서 백신으로 유명한데가 녹십자인데, 삼성바이오로직스가 들어오겠다면 견제를 해야되니, 로비를 해서 자기네 시장을 유지하겠다는 전략이라고 이해하면 될거 같아.

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[글쓴이]

모더나도 미국 백신이라던데..?

[익인28]

모더나 미국 회사야... 사장이 천재들만 영입할거라고 하버드랑 MIT 사이에 사무실 차렸는데 ㅋㅋㅋㅋ

[익인28]

그리고 트럼프가 모더나에 금전 지원 엄청 해줌... 뒷돈 넣은거랑 상관없음