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정보/소식 일본에서 세계최초로 파킨슨병을 위한 줄기세포 치료법 승인 패스트트랙 상용화 예정

l조회 49

[정보/소식] 일본에서 세계최초로 파킨슨병을 위한 줄기세포 치료법 승인 패스트트랙 상용화 예정 | 인스티즈


몇달안에 바로 치료를 원하는 사람들에게 제공될 예정

일본에 있는 패스트트랙으로 제공 시작되는거라, 일반 임상절차(1~3상) 거치고 승인되는게 아니라, 

3상을 아예 패스하고 먼저 상용화 후 7년안에 3상 통과에 준하는 효과를 입증하는 방식으로 진행된다고 함 


줄기라도 잡는 심정으로 치료를 정말 받고 싶은사람을 타겟으로 먼저 상용화 한다는것 비용은 약 1억원

패스트트랙 승인된 근거는 소규모임상때 6명 환자중 4명한테 운동성증상 개선이 확인되어 승인되었다고 함

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